问答题
中药注射剂仿制品种是否需要进行药理毒理试验?
常规应进行制剂安全性试验。是否需要进行其他药理毒理试验,要结合具体品种进行综合评价。
问答题 透皮贴剂长期毒性试验的动物如何选择?怎样处理好药物透皮吸收与动物长毛问题?侧重考察哪些指标?
问答题 一个治疗胆囊疾病的药物,现增加治疗其他适应症,药品名称是否要改变?
问答题 治疗脂肪肝,药效试验选择何种阳性药?