问答题 增加适应症，不改变给药途径、服用时间及服用剂量，原药物疗程是3个月，只做3个月的长毒试验，现在新增适应症也是3个月疗程，是否要补充长毒试验？

问答题 有效部位新药必须使有效部位含量达到50％以上，请问这50％成分的结构都必须基本清楚吗？几类成分合计达到50％是否也符合要求？

问答题 原标准只有糖衣片，现仿制，可否直接申报薄膜衣规格？