问答题
注册分类5和6缓控释制剂如何进行临床研究问题?
如属于注册分类5的产品,如果参比制剂(如:缓释片)与新开发制剂(如: 缓释胶囊)具有相同释放特点(如:同属24小时缓释)......
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问答题 维生素类及人体内源性物质,很难测得其血药浓度,是否可以免除BE研究?
问答题 妇产科药物能否用男性受试者来进行生物利用度研究?
问答题 已经建立的方法学分析数据是否可以用于下一次相同品种的生物等效性研究?