问答题
已经建立的方法学分析数据是否可以用于下一次相同品种的生物等效性研究?
可以借鉴,但不能完全替代。因为不同时间,不同仪器,不同人员的操作都 可能影响到测定结果。原已建立的方法并非能完全适用于下......
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问答题 生物等效性试验是否必须由国家临床试验基地完成?
问答题 口服颗粒剂、糖浆、口服液等无体内崩解过程,是否可不进行BE研究?
问答题 同时申请几种剂量规格的普通片剂时,应每个规格分别进行生物等效性研究,还是选择其中一种剂量规格进行研究即可?