判断题
监查员在每次监查后,需向申办者和研究者递交监查报告。
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判断题 为了保证入组进度,完成临床试验,研究人员可以采取赠送礼品等方式影响受试者参加临床试验。
判断题 试验其间为了试者的安全研究者可以使用试验方案禁用的合并用药,但需要记录原因并上报。
判断题 向临床试验机构运送的临床试验用药品应当至少附有合格证明、运送清单和供研究机构人员使用的接收确认单。