多项选择题
关于盲法临床试验中的揭盲,下列说法不正确的是()。
A.一旦发生严重不良事件,研究者就应该执行揭盲B.因严重不良事件紧急揭盲时,研究者应当向申办者书面说明原因C.受试者受到紧急危害需要破盲时,研究者需要得到伦理委员会的批准才能执行破盲D.受试者受到紧急危害需要破盲时,研究者需要得到申办者的同意才能执行破盲
多项选择题 以下哪些文件是《药物临床试验必备文件保存指导原则》中规定研究者必须保存的文件?()
多项选择题 不良事件与试验药物的关系判断为可能有关的是()。
多项选择题 当申办者要提前终止或暂停临床试验时,以下做法正确的是()。