问答题
中药灌肠剂的安全性研究应包括什么项目，是否与直肠用制剂相同？
中药灌肠剂安全性研究与直肠用制剂不完全相同，除应进行直肠刺激性试验外，还应进行包括急性毒性和长期毒性等其他安全性试验项目......
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问答题 制剂安全性试验是否只需做一个批次中试样品的制剂安全性试验？
问答题 皮肤给药制剂及直肠、阴道用制剂，是否均需做皮肤刺激性和粘膜腔道刺激性？如一个治疗痔疮的复方中药软膏剂（6.2类），其给药方法为肛门涂抹或直肠涂抹，需做哪些刺激性试验？
问答题 剂型改变的制剂（外用），如工艺无质的改变，是否需做局部刺激及过敏性试验？
