判断题
产尘量大的洁净室,经捕尘处理仍不能避免交叉污染时,不得利用回风。
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判断题 GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言,静态检查结果合格,就没有必要进行动态监控。
判断题 生产管理部门应参加对主要物料供应上的质量体系评估。
判断题 清场的主要目的是防止混淆,防止污染和交叉污染。