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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。

【参考答案】

有效控制,风险评估

相关考题

填空题 每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。

填空题 生产操作前,还应该()物料或中间产品的名称、代码、()和(),确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。

填空题 包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责(),并有记录。

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