填空题
使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明(),并有防止交叉污染的措施。
设备可以共用的合理性
填空题 原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时,应当有()的措施。
填空题 原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止()。
填空题 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。