填空题 设备的（）、选型、安装、（）和维护必须符合预定用途。

填空题 原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与（）相同或相仿。

填空题 应当定期将产品的杂质分析资料与（）中的杂质档案，或与以往的杂质数据相比较，查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。