问答题
补充资料涉及质量标准中内容的变更（如：请建立总黄酮的含量控制方法）的，在当地省药检所检验时，是进行质量标准的全检，还是变更项目的单项复核？
如补充的资料对质量标准其它项目的检验不产生影响，可进行单项检验。
问答题 由其他剂型改为微丸时，若已有同品种的丸剂，此申请是否属于改剂型？若不属于改剂型，如何申请？
问答题 中药注册分类2（新发现的药材及其制剂），指的是由新发现的药材制成的单方制剂，还是含有新发现的药材制成的复方制剂？
问答题 某含金丝桃类成分的单味药制剂已经在欧洲上市多年，对于此类品种，是否需按“有效部位含量占提取物的50％以上”的标准来要求？
