问答题
注册分类6药物,如儿童用药,是否可以基于伦理考虑免做生物等效性试验?
注册分类6研究药物,如系儿童用药,可能基于伦理考虑不适于在儿童人群进行生物等效研究,但生物等效性研究的目的在于考察制剂的......
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问答题 注册分类6药物,哪些应进行生物等效性研究?
问答题 对Ⅱ期临床研究中探索剂量时病例数的要求,是否三个剂量组都需要做100例?
问答题 关于如何考虑开发提高生物利用度的产品?