问答题
对Ⅱ期临床研究中探索剂量时病例数的要求,是否三个剂量组都需要做100例?
Ⅱ期临床研究本身为探索性研究,需要进行多个试验,目前对某一个试验中 各组的病例数并无统一要求,实验设计前需要进行深入的文......
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问答题 关于如何考虑开发提高生物利用度的产品?
问答题 分散片是否属于速释制剂,是否需要按特殊制剂进行临床研究。
问答题 属于注册分类5的脂质体品种,已做药代动力学研究,100对临床是否足够?