判断题
从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者由药品管理员自行销毁。
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 伦理审查的重点内容不包括“研究是否存在社会舆论风险”。
判断题 申办者控制病例报告表中的数据,研究者未经允许不得查阅。
判断题 在临床试验期间,申办方至少每年度审阅1次研究者手册。