问答题
中药改剂型,以口服片改制成含片,对是否要做药理和临床不能把握,请解释一下。
口服片改口含片,若药物不能被口腔黏膜吸收,工艺也无质的改变,则可免做药理和临床研究。若药物能被口腔黏膜吸收,则口服片改含......
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问答题 在设计试验方案时,是否应在试验目的中明确是优效、等效或非劣性试验?
问答题 请问,P值在什么范围才能在统计学上下结论?
问答题 注射液改为滴眼液,能否免临床?