问答题
注射液改为滴眼液,能否免临床?
属于改变给药途径,不能免临床。
问答题 关于中西复方制剂,在撰写方解时,该不该考虑西药成分?
问答题 关于改剂型品种,如果工艺有质的改变需要做临床研究,其适应症如何确定,是否可以增加适应症?
问答题 简述关于改剂型品种免临床相关问题。