问答题
试验方案（Protocol）方案必须由谁签章并注明日期？
方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。
问答题 研究者和谁共同设计临床试验方案？
问答题 为保证临床试验的质量，应抓好哪五个环节？
问答题 如何建立临床试验的质量保证体系？
