问答题
临床试验药物的制备,应当符合什么要求?
应当符合《药品生物质量管理规范》。进行临床试验,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验......
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问答题 药物临床试验方案实施前,需经过哪些部门同意?
问答题 避孕药药物临床试验有何要求?
问答题 5类和6类药的临床研究要求是什么?