多项选择题

A.完成GCP培训
B.被研究者授权相应的职责
C.完成授权职责的培训
D.简历更新并存放在研究者文件夹中

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多项选择题 关于召开研究中心启动会,以下说法正确的是()

多项选择题 关于召开启动会的主要目的,下列说法正确的有哪些?:()

多项选择题 研究者中心启动会前,对研究药物的要求,以下说法正确的是:()

多项选择题 某中心准备召开研究中心启动会(SIV)并且希望召开研究中心启动会后即可开始筛选潜在的受试者,在此之前需要确保以下哪些事项已经完成:()

单项选择题 启动会上,通常情况下以下哪项工作不需要CRC完成?()

单项选择题 以下哪类人员不需要参与启动会:()

判断题 某项临床试验,伦理委员会审查的书面意见为:作必要的修正后同意,研究者须将修正意见的文件重新递交伦理委员会,被伦理委员会认可并出具书面意见后,才可以招募受试者

判断题 伦理审查决定为“不同意”和“终止或暂停已经批准的临床试验”时,必须充分说明理由,但无须告知申请人可就有关事项作出解释或提出申诉。

判断题 研究过程中变更主要研究者、对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改应向伦理委员会提交相关变更或者修订申请。

判断题 伦理委员会的组成和工作应当不受任何参与试验者的影响,但要接受申办方的干预。

判断题 申办方可直接将需要伦理委员会审查的资料递交给伦理委员会审查,加快试验进度。

多项选择题 以下哪些内容研究者应报告伦理委员会()

多项选择题 CRC在准备伦理递交材料和递交后应注意以下哪些()

多项选择题 合同的递交和签署时间是()

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多项选择题 作为CRC,领取批件后应注意查看批件哪些内容()

多项选择题 作为CRC,需做以下与伦理相关的哪些工作()

多项选择题 立项的流程包含以下几项()

单项选择题 为了保障受试者权益,以下哪项是错误的?()

单项选择题 以下哪项不是伦理初始审查必须评审的资料()