问答题
属于注册分类5的脂质体品种，已做药代动力学研究，100对临床是否足够？
具体问题具体分析。在药代动力学特点变化比较大的情况下（如因粒度而致分布有很大变化可能导致安全有效性的变化），应完成的临床......
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问答题 注册分类5和6缓控释制剂如何进行临床研究问题？
问答题 维生素类及人体内源性物质，很难测得其血药浓度，是否可以免除BE研究？
问答题 妇产科药物能否用男性受试者来进行生物利用度研究？
