判断题 在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的不良事件，研究者可先采取必要措施，不必先征得申办者同意。

判断题 儿童或青少年参加临床试验，知情同意只要获得未成年人父母的同意即可。

判断题 研究者需要保存总随机表，以证明受试人群的随机化方法。