问答题
对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？
对于药品而言，过程控制对于药品质量控制至关重要，对于外购中间体， 需要提供的不仅仅是其简单的合成路线，更重要的是中间体的......
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问答题 半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？
问答题 注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？
问答题 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？说明书中如何明确包材？
