多项选择题
下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括()。
A.新药各期临床试验 B.药品进口前试验 C.人体生物等效性试验 D.人体生物利用度试验
单项选择题 制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。
多项选择题 非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理,应详细记录()。
多项选择题 非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的()等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。