问答题
完整的药代动力学研究指哪些研究？
2005年发布的相应的指导原则已有详尽的描述，请查阅。对于进口化学药 而言，完整的药代研究重要的是阐明药物在中国人的吸收......
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问答题 在28号申报资料中如何进行获益与风险评估？
问答题 1.1类和3.1类进口药，28号申报资料是否需要提交单个试验报告？
问答题 何谓“28号申报资料”符合要求？
