问答题
如何理解“注册分类3的化学药品，其遗传、生殖和致癌试验无法用临床研究文献代替”？
属注册分类3的化学药品，其药效学、一般药理学、急性毒性、长期毒性试 验可以用符合要求的临床试验文献代替，但由于临床试验在......
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问答题 关于说明书中药理毒理内容取舍问题，毒理研究文献“宽进”的原则是什么？“宽进”的结果导致新说明书中毒理信息增加，使人感觉其毒性大于已上市毒副作用更大的老药，造成患者不敢用，企业不敢生产，如何解决此类矛盾？
问答题 滴眼剂的非临床研究内容中三致毒理研究是否可以免做，药代动力学研究如何开展？
问答题 国外已上市制剂，无法查到其长毒文献资料，但有大量的临床应用的文献，能否用临床资料代替长期毒性研究资料？
