问答题
做中药五类,无法定标准的药材,是否需按上述步骤制定地标,而不用做“三致”等试验?“无法定标准药材”和“新发现的药材”区别在哪里?
做中药五类,若已批准为地标药材,则不需做“三致”试验。“新发现的药 材”......
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问答题 对于已有国家标准的品种中无法定标准的药材自己制订质量标准程序是什么?批准流程是什么?是否省药检所进行复核,省局批准即可?
问答题 已有国家标准品种的质量标准中所附中药提取物标准,能互用吗?
问答题 中药复方制剂中药材粉葛、野葛可按葛根素含量比例互相替代吗?