判断题
持有人应当规范记录药物警戒活动的过程和结果,记录应当及时填写,载体必须为纸质的,应当字迹清晰、易读、不易擦除。
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 持有人不得以任何理由和手段阻碍报告者的报告行为。
判断题 对于自发报告,如果报告者未提供关联性评价意见,应当默认药品与疑似不良反应之间不存在关联性。
判断题 药品持有人监督开展药品安全风险识别、评估与控制,确保风险控制措施的有效执行。