单项选择题
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药物临床试验批件》;决定不予批准临床试验的,应当发给(),并说明理由。
A.《药品补充申请批件》 B.《审批意见通知件》 C.《药品注册批件》 D.《药物临床试验批件》
单项选择题 药物质量标准复核及实验室检验完成后,药品检验机构应当在2日内出具复核意见,连同()一并报送国家食品药品监督管理局。
单项选择题 对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变()的特殊疫苗注册申请,国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。
单项选择题 预防用生物制品的现场核查及抽样工作应通知()派员参加。