填空题
青霉素类药品产尘量大的操作区域应当(),排至室外的废气应当经过()并符合要求,排风口应当远离()。
保持相对负压;净化处理;其他空气净化系统的进风口
填空题 生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存和运输应当符合《中华人民共和国药典》中“()”的规定和卫生部《()》。
填空题 持续稳定性考察中,对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势,企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响,必要时应当(),调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
填空题 当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。