单项选择题
获益-风险评估的框架包括（）。
A.对目标人群产生有益的影响，及其支持性证据B.药物拟治疗疾病背景、现有治疗选择，及支持性证据等C.药物相关不良事件及其他不利的影响、支持性证据，及针对风险提出的应对措施D.以上三项均是
单项选择题 临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程，以下描述正确的是（）。
单项选择题 在不违反保密原则和相关法规的情况下，（）人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据。
单项选择题 药物临床试验期间，如需变更方案，在方案变更前，应进行（）评估。
