单项选择题 医疗器械在欧盟市场流通评定合格的标示为（）。

单项选择题 高频治疗设备或高频电刀的安全标准属于（）。

判断题 任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。