多项选择题 针对（）医疗器械，需要在发证前完成“Clinicale valuation consultation procedure”。

多项选择题 针对（）医疗器械，制造商需要编写PSUR（Periodicsafetyupdatereport）并提交给公告机构评审。

多项选择题 在MDR/IVDR规定中，以下（）规定了CE技术文件的具体内容。