问答题
5类和6类药的临床研究要求是什么?
5类药应做生物等效性试验,一般18~24例,或至少100对临床试验;6类药做生物等效性试验或免临床研究。5类和6类新药避......
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问答题 3类和4类药的临床研究要求是什么?
问答题 应当保护受试者哪些权益?
问答题 在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者吗?