问答题
简述关于改剂型品种免临床相关问题。
根据法规规定，工艺无质的改变的改剂型中药品种，可减免药效毒理及临床 研究。我们考虑是否属于工艺无质的改变时，主要考虑其提......
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问答题 长毒试验中需进行组织病理学检查的脏器、组织中“小肠和大肠”项，是指不用再细分“十二指肠、回肠、结肠等”吗？提供病理照片时必须脊髓三段分开单独提供吗？犬长毒必须进行体温和眼科检查吗？其中体温检查是每天例行吗？
问答题 含有毒性药材的复方制剂改剂型后，是否必须做药理和临床试验？
问答题 过敏试验中采用原药液浓度（未做稀释），动物未出现过敏反应时还需采用几个剂量或浓度吗？
