单项选择题 2019年9月，CDE公布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床研究设计及审评考虑要点》，其中规定，曲妥珠单抗单次给药PK比对研究最常选取的给药剂量为（）。

单项选择题 FDA规定的PK临床试验置信度及置信区间是（）。

单项选择题 全球第一个发布生物类似药相关法律法规的机构是（）。