问答题
小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌30分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？
根据“关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通 知（国食药监注[2008]7号）&rdqu......
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问答题 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但F0值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？
问答题 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？
问答题 小容量注射剂原采用“100℃流通蒸气灭菌30分钟”，现企业变更为除菌过滤+无菌生产工艺，请问在此基础上是否可以增加流通蒸气辅助灭菌工序？
