判断题 产尘量大的洁净室，经捕尘处理仍不能避免交叉污染时，不得利用回风。

判断题 GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言，静态检查结果合格，就没有必要进行动态监控。

判断题 生产管理部门应参加对主要物料供应上的质量体系评估。