相关考题

填空题 企业质量管理部门负责人应当具有()资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

填空题 企业质量负责人应当具有()学历、()资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

填空题 企业负责人应当具有()学历或者()专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

填空题 ()应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

填空题 ()是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

填空题 企业应当对药品()的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

填空题 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。

填空题 药品储存五距:药品垛间距不小于(),与地面距离不小于(),与库顶距离不小于(),与库房内墙不小于(),与温控设备及管道设施距离不小于()。

填空题 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立(),确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

填空题 药品经营企业应当坚持()。禁止任何虚假、欺骗行为。

填空题 ()应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

填空题 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品()等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。