问答题
原标准只有糖衣片,现仿制,可否直接申报薄膜衣规格?
对于已有国家药品标准品种的申报,如原药品标准为含糖颗粒的,可直接减 少蔗糖的用量或去掉蔗糖;如原标准为糖衣片的,可直接改......
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问答题 含量测定所用对照品,如法定机关没有,可否自行研究?
问答题 质量标准中无制成总量的可否仿制?
问答题 大蜜丸改为小蜜丸按照已有国家标准申报还是按照改剂型申报?