判断题 当药物临床试验可能致受试者的风险或者不便时，研究者可选择性告知受试者。

判断题 安慰剂组发生的严重不良事件不需要快速报告。

判断题 预期严重不良反应为试验药物已知的严重不良反应，需要进行个例快速报告。