问答题
请问在制定质量管理文件时,如果文件题目没变,内容修改了,则其版本号是否由原来的00变更为01,还是重新为00呢?
按照企业制定的质量管理体系文件的起草修订、审批等制度及文件管理的操作规程进行编号和设置文件版本号。按GMF要求,只要题目......
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问答题 按新版GSP第三十三条理解,文件如有修改应该在编号中体现修改的次数,如果对文件进行全面修订,比如执行新版GSP要对文件进行全面修订,此时也需要体现吗。
问答题 新版GSP第三十四条要求“企业应当定期审核、修订文件”,如何理解“定期"的时间?
问答题 请问.冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定?还是在原有的制度里加进去就可以了?