单项选择题 应在工商部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定（）。

单项选择题 在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定（）。

单项选择题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受及药动学，为制定给药方案提供依据（）。