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问答题

简答题

如何进行药液储存周期验证,储存周期起点、终点如何确定,使配制完成后→灭菌前,还是过滤后→灭菌前,取样点如何设置,检验方法及合格判定标准如何确定?

    【参考答案】

    进行药液储存时间验证的目的是为了确保药液的微生物水平控制在下道工艺 要求范围内并确保对产品的无菌性和内毒素等质量指标无不......

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