相关考题
- 填空题 从事（）、（）医疗器械批发业务的企业应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。
- 多项选择题 医疗器械出库时，发现以下哪些情况不得出库（）。
- 多项选择题 企业应当对医疗器械进行定期检查，检查内容包括（）。
- 多项选择题 医疗器械储存应实行色标管理，其黄色区为（）
- 多项选择题 企业在采购前应当审核供货者的哪些合法资格并加盖供货者公章（）
- 多项选择题 冷藏箱及保温箱应具有（）的功能。
- 多项选择题 库房的条件应当符合以下哪些要求（）
- 多项选择题 以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房（）。
- 多项选择题 企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下哪些内容（）。
- 多项选择题 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下哪些职责（）。
- 多项选择题 医疗器械经营企业应当在医疗器械（）售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。
- 单项选择题 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。
- 单项选择题 （）部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
- 单项选择题 医疗器械出库时，应当附加盖企业（）专用章原印章的随货同行单（票）。
- 单项选择题 企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关（）和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。
- 单项选择题 随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者（）印章。
- 单项选择题 经营（）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
- 单项选择题 从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有（）为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作（）以上工作经历。
- 单项选择题 以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（）相关专业大专以上学历。
- 单项选择题 （）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
