考题列表
- 单项选择题 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器...
- 单项选择题 ()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向...
- 单项选择题 以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备()相关专...
- 单项选择题 从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有()为主管检验师,或...
- 单项选择题 经营()医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求...
- 单项选择题 随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备...
- 单项选择题 企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合...
- 单项选择题 医疗器械出库时,应当附加盖企业()专用章原印章的随货同行单(票)。
- 单项选择题 ()部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
- 单项选择题 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年。
- 多项选择题 医疗器械经营企业应当在医疗器械()售后服务等环节采取有效的质...
- 多项选择题 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下哪些职责()。
- 多项选择题 企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存相关...
- 多项选择题 以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房()。
- 多项选择题 库房的条件应当符合以下哪些要求()
- 多项选择题 冷藏箱及保温箱应具有()的功能。
- 多项选择题 企业在采购前应当审核供货者的哪些合法资格并加盖供货者公章()
- 多项选择题 医疗器械储存应实行色标管理,其黄色区为()
- 多项选择题 企业应当对医疗器械进行定期检查,检查内容包括()。
- 多项选择题 医疗器械出库时,发现以下哪些情况不得出库()。
- 填空题 从事()、()医疗器械批发业务的企业应当制定购货者资格审核、...
- 填空题 从事医疗器械批发业务的企业,其()、()、()等记录应当符合...
- 填空题 进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不...
- 填空题 企业应当具有与()和()相适应的质量管理机构或者质量管理人员...
- 填空题 从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有()相关专...
- 填空题 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的...
- 填空题 企业应当建立员工()档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触...
- 判断题 企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。
- 判断题 从事角膜接触镜、助听器等医疗器械经营人员中,不需要配备具有相...
- 判断题 售后服务人员经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售...
- 判断题 退货的医疗器械产品不需要进行单独存放。
- 判断题 医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距...
- 判断题 医疗器械仓库不需要对外来人员进入实行可控管理。
- 判断题 对于零下储藏的医疗器械只需要放在冷库进行储存。
- 判断题 经营可拆零医疗器械,应当配备医疗器械拆零销售所需的工具以及包装用品。
- 判断题 企业对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备停用重新使用时不需要从...
- 判断题 计算机信息管理系统必须具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪...
- 问答题 企业根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,需要符合什么要求?
- 单项选择题 医疗器械说明书、标签和包装标识的()、图形、表格、数字、照片...
- 单项选择题 X线管的外观检验不包括()的内容