单项选择题
承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报()备案。
A.国家药品监督管理局
B.承担批签发检验机构
C.审核的药品检验机构
D.省级药品监督管理局
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单项选择题
按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供()。
A.《生物制品批签发合格证》原件
B.加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件
C.《生物制品批签发合格证》复印件
D.《生物制品批签发申请表》 -
单项选择题
按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。
A.《生物制品批签发申请表》
B.《生物制品批签发登记表》
C.《生物制品批签发合格证》
D.《生物制品批签发不合格通知书》 -
单项选择题
承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由()指定。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国务院卫生部门
D.市级药品监督管理局
