单项选择题
按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供（）。
A.《生物制品批签发合格证》原件
B.加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件
C.《生物制品批签发合格证》复印件
D.《生物制品批签发申请表》
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单项选择题
按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写（），向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。
A.《生物制品批签发申请表》
B.《生物制品批签发登记表》
C.《生物制品批签发合格证》
D.《生物制品批签发不合格通知书》 -
单项选择题
承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由（）指定。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国务院卫生部门
D.市级药品监督管理局 -
多项选择题
发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是（）企业。
A.上一年度新开办的
B.上一年度检查中存在问题的
C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的
D.发证机关认为需要进行现场检查的
