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问答题

简答题

是否对合成工艺中涉及到的所有一类溶剂均要订入质量标准,无论哪一步使用?对2类溶剂,如果不是用于合成的最后3步,并且几批的测定结果均是未检出,该2类溶剂是否可不订入质量标准?

    【参考答案】

    第一类溶剂毒性较大,在确定合成路线时,应避免使用。但为了生产一种临 床急需、有特殊疗效的药品而不得不使用时,则需要严格控......

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