单项选择题
组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评，提出技术审评意见的是（）。
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.省级药品监督管理部门
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单项选择题
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
A.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性 -
单项选择题
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
A.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性 -
单项选择题
可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。
A.治疗儿童疾病的药物
B.治疗肿瘤的药物
C.国家一类新药
D.治疗罕见病、特殊病种的药物
